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自2009年以來，隨著人類疾病譜的變化與災(zāi)害頻發(fā)，相對(duì)剛性需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，全球貿(mào)易呈現(xiàn)增勢(shì)。隨著全球醫(yī)療器械強(qiáng)勁發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械作為新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展勢(shì)頭良好，進(jìn)出口貿(mào)易規(guī)模也在逐年增大。筆者對(duì)全球海關(guān)數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn)，近年來世界醫(yī)療器械貿(mào)易增長(zhǎng)幅度在8%～11%之間。

差異與創(chuàng)新

近10年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量都發(fā)生了較大變化，特別是病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像儀器設(shè)備、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品變化明顯，同時(shí)出現(xiàn)了立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、準(zhǔn)分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)、體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)?、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等一批具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

進(jìn)出口品種

從進(jìn)出口主要品種看，近年來有通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等，多以高附加值的產(chǎn)品為主。

而在國(guó)際市場(chǎng)，中國(guó)目前有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品主要是醫(yī)用敷料、一次性耗材和彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀等中小型設(shè)備，雖然產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)過10年的發(fā)展，有所優(yōu)化，但高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備仍是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的短板，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有很大差距。

這種格局的形成與發(fā)達(dá)國(guó)家尤其是歐美日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異以及較高醫(yī)療支出水平推動(dòng)了本國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展息息相關(guān)。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，歐盟、美國(guó)和日本醫(yī)療器械制造的主要是高端設(shè)備和高值耗材。例如美國(guó)、德國(guó)和日本3國(guó)每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達(dá)80%左右；愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前5個(gè)國(guó)家出口心臟起搏器占全球份額將近90%。

美國(guó)、德國(guó)和日本3個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)也各有差異。美國(guó)無(wú)論在高端影像設(shè)備還是高值耗材方面在全球都具有絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，有通用、強(qiáng)生、雅培、碧迪、波士頓科學(xué)、美敦力、菲利普醫(yī)療等一大批跨國(guó)企業(yè)；德國(guó)在高值介入器械方面競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)比美國(guó)要弱，在影像設(shè)備領(lǐng)域西門子獨(dú)占鰲頭；而日本的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)是影像設(shè)備，有東芝、島津、日立等跨國(guó)公司。

沿革與現(xiàn)狀

企業(yè)發(fā)展的兩個(gè)時(shí)期

1993～2003年有17家醫(yī)療器械企業(yè)上市，填補(bǔ)空白為主，引入國(guó)外私募、風(fēng)投借助海外資本市場(chǎng)來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈中游的產(chǎn)品生產(chǎn)和組件生產(chǎn)，中高端設(shè)備處于基礎(chǔ)研發(fā)階段，屬于產(chǎn)業(yè)的初步成長(zhǎng)期。

2003年以后10年，有30家醫(yī)療器械企業(yè)上市，醫(yī)療器械快速發(fā)展期的主導(dǎo)企業(yè)：邁瑞、寶萊特、理邦、東軟、思科、華潤(rùn)萬(wàn)東借助資本力量加速在影像、監(jiān)護(hù)、超聲、生化領(lǐng)域發(fā)力；創(chuàng)生、康輝在骨科器械嶄露頭角；樂普、微創(chuàng)在血管疾病微創(chuàng)領(lǐng)域推出高科技、高附加值產(chǎn)品；新華、威高、魚躍、九安、穩(wěn)健、尚榮、陽(yáng)普、康耐特、上藥、中國(guó)醫(yī)藥、蒙發(fā)利、國(guó)藥等從醫(yī)療電子設(shè)備、衛(wèi)生材料、醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備、消毒滅菌設(shè)備、保健康復(fù)用品進(jìn)一步提高了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和檔次；美時(shí)、迪瑞、納通、藍(lán)韻、開立、普施康、金山、山外山、誼安、百合、駝人、康德萊諸多企業(yè)通過多種方式實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，豐富并彌補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍。